国际药品参比制剂服务中心在亦庄正式开通
来源:http://www.baidu.com/ 点击: 发布时间:2018-06-16 08:11
国际药品参比制剂服务中心在亦庄正式开通   中新网北京新闻6月6日电(牛晴晴)“上个月,一家公司需要采购100支对比药品,通过之前的渠道每支需要6000欧元;而我们北京国际药品参比制剂办事中间通过国药团体从境外采购一样的药品,每支仅需3450欧元,一次就可以为企业节流近200万元的研发本钱。”6月6日,北京国际药品参比制剂办事中间开通典礼在亦庄生物医药园进行。中间通过遴选境外参比制剂供给商,大幅度下降了企业采购参比制剂的本钱。   此次北京国际药品参比制剂办事中间正式开通,意味着国内仿造药临盆企业取得了介入一致性评价工作的加快度。   据介绍,由国度药品审评中间、北京市食物药品监视经管局和北京经济技艺开辟区经管委员会三方共建的北京国际药品参比制剂办事中间,专门为需要展开一致性评价的企业供给境外参比制剂采购办事,包罗参比制剂查询、订购、境外采办运输、进口港口通关清关、境内仓储配送等。该中间的运即将下降参比制剂采购价钱、下降流畅环节本钱、缩短参比制剂供给时候,再加上全程可溯、公然透明的操作模式,为企业展开仿造药一致性评价工作供给了保障。   事实上,该中间自本年3月27日签约以来,鉴戒生物试剂进出口一站式办事和全流程追溯监管系统的经验和系统,积极整合国药团体等境外药品采购渠道,充实哄骗药渡网等专业大数据库和北京市药品检讨所等多方资本,按期与国度药审中间一致性评价办公室进行沟通。   试运行2个月时代,已为海正辉瑞、扬子江药业、齐鲁制药、泰德制药和天津医药团体等50多家药厂供给了130多个批次参比制剂的采购咨询和办事,接济企业解决了找不到货源、采购价钱高和周期长、拿不到进口文件等问题,并已与石家庄以岭等8家需求企业签定办事合同,今朝已进入境外采购阶段,估计最快6月底便可交付。   今朝,开辟区会萃了化药、生物药、中药、诊断试剂、研发及办事外包、药品流畅发卖等700余家企业,进献了北京一半的生物医药产值。“我们进展通过搭建具有全球影响力的家产集群立异平台,用优良的办事,打造杰出的立异创业情况。”开辟区有关负责人说。   现在,生物医药范畴环节技艺平台和公共技艺办事平台已有25家。受益于此,行业“第一”在这里接续出现:全球首张用于临床诊断的致聋基因检测芯片、全国首个全人源化抗体新药“泰欣生”、全国初创通过染色体三维布局剖析诊断疾病的单细胞测序技艺和全国范围最大的药物评价中间。2018年1-4月,开辟区生物医药家产产值达125.3亿元,同比增加11.6%。(完)